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食药监总局:癌症等大病创新药注册将加快审批

新闻来源:隐峰引水网 | 发布时间:2019-08-13 11:51:29| 作者:匿名

据新华社电昨天,国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》,并于当日起实施。《公告》要求,加快临床急需等药品的审批。

据了解,天津市和河北省林业部门也各自成立了督导组,对野生候鸟迁徙的重点区域、重点路线进行排查,并对下一步完善野生鸟类保护工作作出部署。

公告指出,对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请;儿童用药注册申请;老年人特有和多发疾病用药注册申请;列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请;使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请等,将实行单独排队,加快审评审批。

国庆节第一天,42岁的蒙古族牧民楚鲁特意将儿子从学校带回来的小国旗插在了农用车上。“这样更能表达我们的喜悦之情。”这位生活在锡林郭勒盟太仆寺旗贡宝拉格苏木的牧民说。

食药监总局药化注册司副司长李茂忠表示,对参与临床试验数据弄虚作假的申请人、临床试验机构、合同研究组织及其直接责任人,将依据有关规定查处,列入黑名单,并向社会公布相关组织机构代码、人员身份证号码等信息。涉嫌犯罪的,移交公安机关调查处理。对参与临床试验数据弄虚作假的临床试验机构,责令限期整改,整改完成前不接受其参与研究的申报资料,经整改仍不符合要求的,取消其相关试验资格。对弄虚作假主要研究者参与研究并已受理的所有注册申请不予批准。

十九届中央的第一轮巡视与以往有很多不同,出现了诸多的“首次”,而刚刚公布的巡视整改情况通报,也没有让人“失望”,可以说是看点满满。

公告明确,严惩临床试验数据造假行为。对已经受理的完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请,申请人已按要求完成自查并报告结果的,食药监总局将逐一进行临床试验数据核查,发现存在弄虚作假问题的即立案调查,相应注册申请不予批准。

“您多大了,想怎么分财产啊?”工作人员俯下身试探性地询问,而老人从始至终都在重复同一句话,“房本不能让他拿走。”

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